Đề 9 – Bài tập, đề thi trắc nghiệm online Công nghệ sản xuất dược phẩm

A A. Tạo màu cho viên nang. B B. Tăng độ trơn chảy của bột. C C. Tăng khối lượng viên nang để đạt thể tích thích hợp và cải thiện độ đồng nhất hàm lượng. D D. Cải thiện độ hòa tan của dược chất.

A A. Chất lượng sản phẩm. B B. Thời gian sản xuất. C C. Chi phí sản xuất. D D. Lợi nhuận tối đa.

A A. Kiểm tra trong quá trình (In-process control). B B. Kiểm tra thành phẩm (Finished product testing). C C. Kiểm tra nguyên liệu đầu vào (Raw material testing). D D. Kiểm tra môi trường sản xuất (Environmental monitoring).

A A. Máy dập viên. B B. Máy ly tâm. C C. Máy trộn lập phương (Cube blender). D D. Máy sấy tầng sôi.

A A. Máy đo độ rã. B B. Máy đo độ hòa tan. C C. Máy đo độ cứng viên nén. D D. Máy đo độ ẩm.

A A. Quản lý nhân sự sản xuất. B B. Chịu trách nhiệm về mặt tài chính của nhà máy. C C. Xác nhận và chịu trách nhiệm pháp lý về việc lô sản phẩm đạt chất lượng và được phép xuất xưởng. D D. Điều hành hoạt động sản xuất hàng ngày.

A A. Hai sản phẩm thuốc có cùng hoạt chất và hàm lượng. B B. Hai sản phẩm thuốc có cùng dạng bào chế và đường dùng. C C. Hai sản phẩm thuốc có tốc độ và mức độ hấp thu dược chất tương tự nhau khi dùng cùng một liều lượng. D D. Hai sản phẩm thuốc có cùng nhà sản xuất.

A A. Nước máy. B B. Nước tinh khiết (Purified Water). C C. Nước cất (Distilled Water). D D. Nước pha tiêm (Water for Injection - WFI).

A A. Độ ẩm không ảnh hưởng đến chất lượng thuốc. B B. Độ ẩm thấp giúp thuốc dễ uống hơn. C C. Độ ẩm quá cao hoặc quá thấp có thể ảnh hưởng đến độ ổn định, độ rã, độ hòa tan và các đặc tính khác của thuốc. D D. Kiểm soát độ ẩm chỉ quan trọng đối với thuốc dạng lỏng.

A A. Cung cấp tác dụng dược lý chính của thuốc. B B. Cải thiện độ ổn định, khả năng hòa tan và sinh khả dụng của dược chất. C C. Giảm giá thành sản xuất thuốc. D D. Tạo màu sắc hấp dẫn cho thuốc.

A A. Sự nhiễm bẩn của nguyên liệu ban đầu. B B. Sự lẫn lộn giữa các lô sản xuất khác nhau. C C. Sự nhiễm bẩn của một sản phẩm bởi một sản phẩm khác, vật liệu khác hoặc vi sinh vật. D D. Sự cố do thiết bị sản xuất bị hỏng.

A A. Tối đa hóa lợi nhuận sản xuất. B B. Đảm bảo tất cả sản phẩm đều được bán hết. C C. Đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của sản phẩm. D D. Giảm thiểu chi phí nhân công.

A A. Tăng kích thước viên thuốc. B B. Che giấu mùi vị khó chịu của dược chất, bảo vệ dược chất khỏi tác động môi trường và kiểm soát giải phóng dược chất. C C. Giảm giá thành sản xuất. D D. Làm cho viên thuốc có màu sắc đẹp hơn.

A A. Không yêu cầu vô trùng. B B. Chấp nhận một lượng nhỏ vi sinh vật. C C. Phải tuyệt đối vô trùng. D D. Chỉ cần giảm thiểu số lượng vi sinh vật.

A A. Kiểm tra bằng mắt thường. B B. Sàng rây. C C. Máy dò kim loại. D D. Sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC).

A A. Giảm thiểu chi phí sản xuất. B B. Chứng minh quy trình sản xuất luôn tạo ra sản phẩm đạt chất lượng mong muốn một cách ổn định. C C. Tăng tốc độ sản xuất. D D. Đào tạo nhân viên sản xuất.

A A. Sử dụng nguyên liệu hóa học tinh khiết. B B. Sử dụng hệ thống kín hoàn toàn. C C. Sử dụng tế bào sống hoặc sinh vật để sản xuất dược chất. D D. Quy trình sản xuất đơn giản và nhanh chóng hơn.

A A. Dập viên trực tiếp. B B. Tạo hạt ướt. C C. Lyophilization (Sấy đông khô). D D. Bao phim.

A A. Chai thủy tinh màu nâu. B B. Vỉ bấm (Blister pack) nhôm-nhôm. C C. Gói giấy bạc. D D. Chai nhựa PET.

A A. Độ cứng của viên. B B. Độ rã của viên. C C. Tốc độ và mức độ giải phóng dược chất từ viên. D D. Hình dạng và kích thước viên.

A A. Giảm quy mô sản xuất để tiết kiệm chi phí. B B. Tăng quy mô sản xuất từ phòng thí nghiệm hoặc quy mô pilot lên quy mô công nghiệp. C C. Thay đổi công thức bào chế. D D. Đóng gói sản phẩm vào bao bì lớn hơn.

A A. Bộ gia nhiệt (Heater). B B. Bộ làm lạnh (Chiller). C C. Bộ lọc HEPA (High-Efficiency Particulate Air). D D. Quạt thông gió (Ventilation fan).

A A. Trộn bột. B B. Dập viên. C C. Đóng gói sơ cấp. D D. Ly tâm.

A A. Tạo hạt ướt. B B. Tạo hạt khô. C C. Dập thẳng. D D. Bao phim.

A A. Máy trộn. B B. Máy ly tâm. C C. Máy nghiền bi (Ball mill) hoặc máy nghiền búa (Hammer mill). D D. Máy sấy tầng sôi.

A A. Giảm chi phí nhân công. B B. Giám sát và kiểm soát chất lượng sản phẩm ngay trong quá trình sản xuất. C C. Tăng tốc độ sản xuất. D D. Thay thế các phương pháp kiểm nghiệm truyền thống.

A A. Đếm tổng số vi sinh vật trong nguyên liệu hoặc sản phẩm. B B. Xác định loại vi sinh vật cụ thể. C C. Kiểm tra sự có mặt của các vi sinh vật gây bệnh cụ thể. D D. Đánh giá hiệu quả của quy trình tiệt trùng.

A A. Tiệt trùng bằng nhiệt ẩm (Autoclave). B B. Tiệt trùng bằng nhiệt khô. C C. Tiệt trùng bằng khí Ethylene Oxide. D D. Lọc tiệt trùng.

A A. Thuốc viên nén thông thường. B B. Thuốc dạng kem bôi da. C C. Dược phẩm sinh học dạng protein hoặc peptide không ổn định ở nhiệt độ cao. D D. Thuốc siro.

A A. Khả năng theo dõi chi phí sản xuất của từng lô. B B. Khả năng truy tìm lịch sử sản xuất, kiểm soát chất lượng và phân phối của mỗi lô sản phẩm. C C. Khả năng dự đoán nhu cầu thị trường cho từng lô. D D. Khả năng quản lý tồn kho của từng lô.