Đề 5 – Bài tập, đề thi trắc nghiệm online Công nghệ sản xuất dược phẩm

A A. Giảm số lượng nhân viên kiểm tra chất lượng. B B. Chứng minh rằng một quy trình sản xuất luôn tạo ra sản phẩm đạt chất lượng mong muốn một cách ổn định. C C. Tăng tốc độ sản xuất để đáp ứng nhu cầu thị trường. D D. Thay thế các bước kiểm tra chất lượng cuối cùng.

A A. Chai nhựa PET màu trắng đục. B B. Chai thủy tinh trung tính hoặc chai nhựa polyolefin không chứa PVC, có nút cao su và nắp nhôm. C C. Gói giấy bạc đơn lớp. D D. Hộp carton không kín khí.

A A. ISO Class 8. B B. ISO Class 7. C C. ISO Class 5. D D. ISO Class 6.

A A. Nước máy thông thường. B B. Nước cất. C C. Nước tinh khiết (Purified Water). D D. Nước cất pha tiêm (Water for Injection - WFI).

A A. Tài liệu quảng cáo sản phẩm. B B. Hướng dẫn sử dụng thuốc cho bệnh nhân. C C. Hồ sơ ghi lại toàn bộ quá trình sản xuất một lô thuốc, đảm bảo truy xuất nguồn gốc và kiểm soát chất lượng. D D. Giấy phép lưu hành sản phẩm.

A A. Trộn bột thuốc với tá dược. B B. Dập viên thuốc. C C. Nạp bột thuốc hoặc hạt thuốc vào vỏ nang. D D. Bao phim cho viên nang.

A A. Đóng gói thành phẩm API. B B. Thực hiện các phản ứng hóa học để tổng hợp hoặc chiết xuất API. C C. Kiểm tra chất lượng API. D D. Nghiền mịn API.

A A. Chi phí đầu tư ban đầu thấp hơn. B B. Thời gian sản xuất ngắn hơn, kiểm soát chất lượng tốt hơn, và giảm thiểu lãng phí. C C. Yêu cầu ít không gian nhà xưởng hơn. D D. Dễ dàng thay đổi công thức sản phẩm hơn.

A A. Máy ly tâm. B B. Máy nghiền bi. C C. Máy trộn lập phương (cube blender) hoặc máy trộn thùng quay (tumbler blender). D D. Máy sấy tầng sôi.

A A. Tiệt trùng bằng lọc. B B. Tiệt trùng bằng tia xạ. C C. Tiệt trùng bằng nhiệt ẩm (hấp ướt). D D. Tiệt trùng bằng khí Ethylene Oxide.

A A. Không bắt buộc. B B. Chỉ cần giảm thiểu vi sinh vật. C C. Tuyệt đối vô trùng. D D. Tương đối vô trùng.

A A. Quyết định hiệu quả điều trị chính của thuốc. B B. Chỉ có tác dụng tạo màu sắc và mùi vị cho thuốc. C C. Đảm bảo độ ổn định, khả năng hòa tan, và hình dạng bào chế của thuốc. D D. Làm giảm giá thành sản xuất thuốc.

A A. Tạo màu sắc hấp dẫn cho viên thuốc. B B. Giảm độ cứng của viên nén. C C. Cải thiện tính chảy và độ nén của bột thuốc, đồng thời tăng tính đồng nhất của viên. D D. Tiết kiệm nguyên liệu bột thuốc.

A A. Độ cứng của viên. B B. Khả năng viên bị vỡ vụn hoặc mất khối lượng trong quá trình vận chuyển và bảo quản. C C. Thời gian rã của viên. D D. Hàm lượng hoạt chất trong viên.

A A. Kiểm tra độ hòa tan. B B. Kiểm tra độ rã. C C. Kiểm tra độ cứng. D D. Kiểm tra khối lượng viên.

A A. Giảm chi phí lưu kho. B B. Đảm bảo nguyên liệu và sản phẩm được sử dụng theo thứ tự nhập kho, tránh việc sử dụng nguyên liệu hoặc sản phẩm hết hạn trước. C C. Tối ưu hóa không gian kho. D D. Đơn giản hóa quy trình kiểm kê kho.

A A. Nước uống thông thường. B B. Nước cất. C C. Nước tinh khiết (Purified Water). D D. Nước muối sinh lý.

A A. Tối đa hóa lợi nhuận sản xuất. B B. Đảm bảo sản phẩm luôn có sẵn trên thị trường. C C. Đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của sản phẩm. D D. Giảm thiểu chi phí nguyên vật liệu đầu vào.

A A. Đo điểm nóng chảy. B B. Sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC). C C. Quan sát bằng kính hiển vi. D D. Đo độ nhớt.

A A. Máy trộn chữ V. B B. Máy dập viên. C C. Máy sấy tầng sôi. D D. Máy ly tâm.

A A. Kiểm soát chất lượng nguyên liệu đầu vào. B B. Hệ thống quản lý chất lượng dược phẩm (Pharmaceutical Quality System - PQS). C C. Quy trình sản xuất viên nén. D D. Yêu cầu về bao bì đóng gói thuốc.

A A. Kiểm tra độ cứng của màng lọc. B B. Kiểm tra bằng điểm nóng chảy của màng lọc. C C. Kiểm tra điểm bọt khí (bubble point test) hoặc kiểm tra khuếch tán (diffusion test). D D. Kiểm tra màu sắc của màng lọc.

A A. Kiểm soát nhiệt độ trong khu vực sản xuất. B B. Ngăn chặn sự xâm nhập của côn trùng vào khu vực sản xuất. C C. Kiểm soát và duy trì sự khác biệt áp suất giữa các khu vực, ngăn ngừa ô nhiễm chéo. D D. Tăng cường ánh sáng cho khu vực sản xuất.

A A. Viên nén giải phóng kéo dài. B B. Thuốc tiêm bột hoặc thuốc sinh học kém bền nhiệt. C C. Siro thuốc. D D. Thuốc kem bôi da.

A A. Vệ sinh tay cho nhân viên sản xuất. B B. Vệ sinh thiết bị sản xuất tại chỗ mà không cần tháo rời. C C. Vệ sinh môi trường làm việc bên ngoài khu vực sản xuất. D D. Vệ sinh nguyên liệu đầu vào.

A A. Giai đoạn phân phối sản phẩm đến thị trường. B B. Giai đoạn sản phẩm được giữ cách ly sau khi sản xuất và trước khi được phép xuất xưởng, chờ kết quả kiểm tra chất lượng. C C. Giai đoạn nghiên cứu và phát triển sản phẩm. D D. Giai đoạn thanh lý thiết bị sau khi sử dụng.

A A. Sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng. B B. Nguyên liệu có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng. C C. Kết quả kiểm nghiệm nằm ngoài giới hạn quy định. D D. Sản phẩm được sản xuất vượt số lượng dự kiến.

A A. Tăng cường tác dụng dược lý của viên thuốc. B B. Cải thiện hương vị và màu sắc của viên thuốc. C C. Bảo vệ hoạt chất khỏi tác động của môi trường, kiểm soát giải phóng dược chất, hoặc che giấu mùi vị khó chịu. D D. Giảm kích thước viên thuốc.

A A. Hiệu quả của quá trình tiệt trùng. B B. Khả năng vô trùng của nguyên liệu đầu vào. C C. Đánh giá quy trình sản xuất vô trùng, đặc biệt là kỹ năng của nhân viên và điều kiện môi trường. D D. Chất lượng của môi trường nuôi cấy vi sinh vật.

A A. Kiểm tra nguyên liệu đầu vào. B B. Kiểm tra trong quá trình sản xuất. C C. Kiểm tra sản phẩm cuối cùng. D D. Marketing và quảng bá sản phẩm.